临床实验室质量控制
程志武
随着检验医学方法学和仪器学的发展，临床实验室的工作模式已由手工操作发展到全自动化，不仅极大的提高了检验工作的效率，而且减少了分析误差的产生，在这种情况下，为保证检验结果的稳定可靠，实验室质量控制尤为重要。
质量控制是指直接和分析测定有关的因素，例如仪器使用、测定方法等，主要包括以下活动：通过室内质控评价检测系统是否稳定；对新的分析方法进行比对实验；室间质量评价，通过使用未知样本将本实验室的结果与同组其他实验室结果和参考实验室结果进行比对；仪器维护、校准和功能检查；技术文件、标准的应用。下面主要介绍室内质量控制和室间质量评价。
室内质量控制是实验室质量保证体系中的重要组成部分，是各实验室为了监测和评价本室工作质量，由检验人员对实验室的工作和测定结果进行连续评价，监测方法或者检测系统的稳定性，以决定工作和结果的可靠性是否达到发出报告规定的一系列活动。
室内质量控制的目的是为了监测和控制本实验室常规工作的精密度和准确度，以提高本实验室常规工作中批间和日间标本检测的一致性，保证每个患者样本测定结果的稳定性。一个健全的室内质控系统可以保障测定的结果精密度高，重复性好，即实验室每天测定的结果变化很小，消除和减少随机误差造成的影响。
室间质量评价是多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果依此评价实验室操作的过程，也被称作能力验证，通过实验室间的比对判定实验室的校准、检测能力的活动。它是为确定某个实验室进行某项特定校准、检测能力以及监控其持续能力和进行的一种实验室间比对。
室间质量评价作为一种质量控制工具可以帮助实验室通过分析实验中存在的问题，采取相应的措施提高检验质量，避免可能出现的医疗纠纷和法律诉讼，主要有以下8项用途：
1.识别实验室间的差异，评价实验室的检测能力：室间质评报告可以帮助实验室管理人员和技术人员发现该实验室和其他实验室检测水平的差异，可客观地反应出该实验室的检测能力。
2.识别问题并采取相应的改进措施：帮助实验室确定自己在参评实验室中检测水平的高低，若自身检测结果与靶值或公议值有显著差异，则需认真分析每一实验过程，找出存在的问题并采取相应的改进措施。
3.改进分析能力和实验方法：通过分析室间质评资料，帮助实验室选择新的实验方法和新仪器。
4.确定重点投入和培训需求：室间质评可以帮助实验室确定需要加强培训的检测项目。
5.实验室质量的客观证据：室间质评结果可以作为实验室质量稳定与否的客观证据，满意的质评结果可以证明实验室检测系统的准确性和可靠性；若质评成绩不理想，实验室可查找问题，采取改进措施并加以记录。
6.支持实验室认可：室间质量评价可以反映实验室是否胜任从事某项检测的能力，也可以补充实验室认可评审员和技术专家进行实验室现场评审的时间不足，所以成功的室间质评结果是实验室认可中所需的重要依据。
7.增加实验室用户的信心：作为检测质量重要标志的室间质评成绩可以反映实验室检测水平的高低，满意的室间质评成绩可以鼓励实验室用户——医师和患者充分利用实验室提供的检测信息帮助临床诊断和治疗。
8.实验室质量保证的外部监督工具：室间质评成绩可作为卫生行政主管部门和医院管理者对实验室质量实施监督的重要工具。
总之，实验室的质量控制是保证实验室检测结果的准确性、有效性的重要手段，是实验室持续改进管理体系的有效工具，是实验室管理中的永恒主题。因此，实验室应结合自身的实际情况，自觉地、经常地、有计划地、针对性地开展质量控制活动，并利用其数据进行深入分析，查找不足并加以改进，使实验室的管理水平和技术能力得到不断提高。
