各潜在供应商：
一、本项目询价文件中询价公告“二、申请人的资格要求”：
4．本项目的其他要求：
4.1、投标供应商为生产企业的：应具有有效的药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》及有效的《医疗器械注册证》；
4.2、投标供应商为经营企业的，应具有有效的食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》、有效的《医疗器械经营企业许可证》和《医疗器械注册证》。
修改为：
4．本项目的其他要求：
4.1、投标供应商为生产企业的：应具有有效的药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》及投标产品的《医疗器械注册证》；
4.2、投标供应商为经营企业的，应具有有效的食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》、有效的《医疗器械经营企业许可证》和投标产品的《医疗器械注册证》。
二、本项目询价文件中询价通知书“一、供应商须知”：
2.2本次采购的货物或服务的其他要求：
2.2.1、投标供应商为生产企业的：应具有有效的药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》及有效的《医疗器械注册证》；
2.2.2、投标供应商为经营企业的，应具有有效的食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》、有效的《医疗器械经营企业许可证》和《医疗器械注册证》。
修改为：
2.2本次采购的货物或服务的其他要求：
2.2.1、投标供应商为生产企业的：应具有有效的药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》及有效的《医疗器械注册证》；
2.2.2、投标供应商为经营企业的，应具有有效的食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》、有效的《医疗器械经营企业许可证》和投标产品的《医疗器械注册证》。
三、除以上修改内容外，本项目询价文件其他内容不变。询价文件与本修改通知不一致时以此修改通知内容为准，此修改通知作为询价文件的补充，作为询价文件的一部分。
给潜在投标人带来的不便敬请谅解。
采购人：潜山市立医院
招标代理：安徽全昇项目管理有限公司
2023年3月6日
